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宁夏建成首个临床级细胞药物GMP中试实验室
2025-10-24 08:03:43   
2025-10-24 08:03:43    来源:宁夏日报

  10月23日,记者从自治区工业和信息化厅获悉,中启源(宁夏)生物科技有限公司建成宁夏首个符合国家GMP标准的(B+A级)及质量控制实验室(C+A级)细胞药物中试实验室。

  中启源(宁夏)生物科技有限公司是集细胞药物自主研发、生产与转化,人类细胞遗传资源保藏生物样本库和细胞药物制剂CDMO服务、纳米抗体、肿瘤类器官、肠道菌群微生态研发于一体的生物科技企业。

  “建设临床级细胞制剂GMP中试实验室和质量控制实验室,我们投入近4000万元。”企业负责人韩笑介绍,“它不是一个普通的科研实验室,而是生物制药从‘样品’走向‘产品’的必经之路。在这里验证成功的生产工艺,可以直接放大用于规模化生产,是细胞药物上市的‘准生证’车间。”

  在肿瘤类器官药敏培养技术方面,公司联合生物芯片国家工程研究中心、上海分子医学检测中心研发肿瘤类器官药敏培养技术,已进入临床应用协助临床大夫精准用药,能够在很大程度上还原来源肿瘤组织的生理生化环境,帮助临床大夫和患者快速判断哪些药对自己更有效,实现肿瘤个体化精准治疗。

  “近期,我们联合区内一家三甲医院,从一位肿瘤患者身上取出一小块肿瘤组织,在体外培养出一个微缩版的‘微肿瘤’,把国家药典里备案的十几种化疗药及免疫细胞,像‘排兵布阵’一样去攻击这个‘微肿瘤’,测试哪支‘部队’最能有效杀伤肿瘤细胞,在7天到10天就能给该患者找到最合适的化疗方案。”韩笑介绍。(记者 丁建峰)

【编辑】:王雪玲
【责任编辑】:邹炜新